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  1. 產品展示/PRODUCTS

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        寶馳信科技iBatchPharma基于ISA-88/95標準,以cGMP法規為基礎,以電子批記錄為核心,將制藥生產各環節的人員、設備、物料、環境、規程進行有機結合,實現整個生產過程的規范化、電子化、可視化,確保生產數據的可靠性和完整性,有效降低質量風險,提高效率,提升藥企競爭力。

    本圖以注射液生產為例

    服務器包含運行環境、驗證環境和測試環境,其中運行環境支持熱備

    在潔凈區采用符合環境要求的工業一體機;在區域范圍比較廣的工序采用移動設備

    符合cGMP法規的結構化、電子化、可視化的生產流程

    系統具有高度靈活性和可擴展性,能夠根據工藝流程和SOP,通過配置化的方式支持多產線、多產品;批指令執行過程中,系統嚴格控制流程,防止物料差錯、保證設備有效,實時檢查數據的符合性,確保生產全程合規;系統提供圖形化、可視化的手段審核分析電子批記錄,提高管理效率。

    集成自動化設備及系統,實現數據的實時采集

    與自動化系統及設備集成,保證設備處于正確的狀態下,進行正確的操作,對過程數據進行真實準確記錄,確保數據可靠性和完整性,實現設備合規性運行。

    集成稱量設備實現一體化物料稱量管理

    通過掃描物料標簽確定物料的正確性,自動計算物料需求量,獲取稱量數據,打印稱量標簽,生成稱量報告,確保稱量過程滿足生產要求。系統支持凈重稱量、累加稱量、去皮稱量等多種方式。

    豐富的數據分析手段幫助發現問題、改進工藝

    系統提供單批次多數據點和多批次同一數據點的詳細數據及趨勢分析,自動計算最大值、最小值、平均值、方差、極差等。

    可視化、組態化的工藝建模過程

    系統提供可視化、組態化工藝建模功能,用戶可自主配置工藝路徑和操作步驟。

    完善的產品功能,具有良好的通用性、靈活性和可擴展性,適用于制劑、原料藥、醫療器械等多種產品的生產管理。

    提供豐富的數據分析方法,支持批次間的數據對比分析,生成年度回顧數據


    實現與SCADA、LIMS、ERP等系統集成

    自主研發產品,能充分滿足用戶個性化需求

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